北京嘉和美康要求严吗？
不请自来，作为一个在嘉和待过2年的老药狗（药物研发）来叨叨。 在嘉和待过两个项目，第一个是负责药品注册管理的，可以说对监管方面的事情比较了解；第二项目是负责药物研发的，可以聊聊工艺、质量等方面的事宜。 首先肯定是不能直接说公司名字的，毕竟有保密协议。我说的只是普遍情况下的流程或者做法，具体每个项目组可能有差异，因为涉及商业秘密，所以需要打码的项目名称也统一做成了模糊处理，还请见谅。
一、注册管理岗 在嘉和待得时间最长，接触最多的就是注册管理岗，也简单说说这个岗位需要做些什么。 这个岗位在药物研发的不同阶段做的工作内容是有差别的。 以新药为例，一般的新药研发都是按照临床前研究——研发申报——临床试验——上市申请的流程来进行。 在临床之前需要做的事情主要有：明确申报思路，设计合理的试验方案，并推进实施；根据申报要求完成注册报告、申报资料及相应模板的撰写；与药学部一起完成制剂批文的申报及发放工作；跟踪审评进度，并做出相应的预案。 在临床阶段的主要工作包括：跟踪研究进展，并根据进展情况提交相应的申报资料；参与现场核查的准备和接待；协助主管医生完善病历等文献资料；完成项目总结报告，申报生产批文。 在生产阶段主要是配合QA做好日常监督、记录等工作，以及成品放行等相关手续。
二、药物研发岗 除了注册管理岗之外，还有一项非常重要的职责，那就是药物的研发。这里主要说说药物研发岗的工作内容。 药物研发岗分为多个小组，不同小组的研究方向各不相同。以我所在的小组为例，主要研究方向是抗肿瘤药物的筛选。
首先会在前期通过体内外实验确定候选药物，这个过程需要不断的进行验证和优化；然后在通过临床试验获得充分的安全性数据之后，最终确定开发方案，开始进行临床申报。
在临床开展过程中会不断采集人体样本（血清、肿瘤组织液等），并分析药物的血药浓度，以此来监测药物的疗效和毒性；同时还会采集患者的相关症状、体征，记录不良事件，以便于后期观察和处理。 当然在研发的过程中也会遇到各种未知问题，这就需要研发团队不断地去探索和学习，以确保项目的顺利进行。