北京中新药业有哪些药?
中新药业的“中新”二字源自于其创立之初的名称——中国药品生物制品检定所,简称“中检所”,1984年设立,是国家级药品检验鉴定机构、国家药品监督管理局直属事业单位。30多年来,中检所为推动我国医药工业的发展作出了卓越的贡献:首次建立了疫苗、血液制品、中药、化学药等四大类药品的质量标准体系;第一次规范了中药材和饮片的标准品种及质量要求;第一次制定了中成药配方颗粒的质量标准;第一次实施了国家药品标准的复核定标工作;第一起草或修订了生物制剂、抗菌药物、抗肿瘤药物、麻醉药品、精神药品、激素类药物、止血药物、心血管药物等众多类别药品的质量标准;参与制定了ISO、EP、USP等国际通用的药品标准和指南,并多次承担国家级药品标准制(修)订项目。 随着社会和医药行业的发展,原名称已不能完全适应需要,2005年初,经国家食品药品监督管理局批准,中国药品生物制品检定所更名为国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时保留国家药品标准研究所的名称。2013年底,根据党中央国务院深化机构改革的精神,由中央编办批复,正式更名为现名。 目前,我们拥有国家药品审评委员会和国家药品监督管理局药品评价中心两个办事机构,以及国家药典委员会办公室、国家药品监督管理局药品注册管理中心两个派出机构。现有职工600余人,设有药学部、药理部、化检部等17个部门,涵盖药学、药剂学、药剂鉴定、药理、毒理、药品检验、化学等相关学科专业,是一所集科学研究、技术开发、综合评估、标准化建设于一体的综合型研究机构。
作为国内药品审评事业的开拓者和领跑者,我们始终牢记使命,践行初心。坚持“依法监管、科学监管、有效监管”,遵循“公开、公平、公正、择优”的原则,确保药品安全,捍卫人民健康。我们不断夯实审评能力,完善制度机制,优化业务流程,强化队伍建设,为推进药品治理体系和治理能力现代化提供重要支撑。