制药企业多久才能？
我来说一下，国内药企研发的新药，从立项开始到申报临床大概要10年的时间（从200名科学家组成的项目组到申请临床批件） ，当然这个过程是连续的，有些项目中间因为临床前研究数据不好或者毒性太大可能就被终止了，能够坚持到申请临床批件的肯定是经过反复验证有效的，如果药物有效性得到确认，再进行临床试验，一般需要3-5年就能拿到新药证书了。至于成本方面，根据药品类型不同差别较大，但总体而言研发投入越大，开发难度越高的药品风险也越高，其回报自然也越高；
目前中国已经有多款1类新药的获批上市，为中国的医药行业赢得了举世瞩目的成就，也为广大疾病患者带来了新的希望！ 2017年底，国家药品监督管理局正式发布了关于公示第一批抗癌药专项审评审批结果的公告。这意味着积压已久的抗肿瘤新药申报案有了着落，进入“拿证”阶段。
在11月30日召开的“中国药学会药学服务专业委员会成立大会暨首届学术会议”上，国家药品监督管理局药品评审中心主任姜燕生表示，截至目前，药品评审中心已完成182个创新药、69个罕见病用药的审评任务。 这些药物的完成注册审评，标志着我国药物研制能力得到了明显提升，为广大人民群众用上了更多质优价廉的药物，提供了强有力的保障。